为安全 无遗力：工贸ERP医药行业版&医疗器械行业版V18.0发布

药品及医疗器械直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保它们的安全是重中之重。而从源头的生产过程

中就开始进行严格监管，无疑是Z有效的办法。药品GMP以及医疗器械生产质量管理规范就是国家为了保障药品和

医疗器械在生产过程中就必须达到安全标准而设立的法律法规。

“为安全 无遗力”工贸ERP为此特别推出医药行业&医疗器械行业版，帮助广大药品和医疗器械生产企业达到GMP

各项要求，生产出安全可靠的产品！

工贸ERP医药行业版&医疗器械

工贸ERP医药行业版&医疗器械版，是在工贸ERP标准流程（供应链管理+生产管理+财务管理）基础上，结合医药及

医疗器械行业中特有的生产质量管理需求，增加了证照管理、质检管理、放行审核管理、清场管理、批生产记录

、设备管理、文件管理等特色模块，以满足客户在医药行业及医疗器械行业的应用要求。

流程管控

通过证照管理管控，采购订单只能下达给证照有效期内的供应商；原材料或产成品除质检管理外，还提供放行审

核管理，对入库严格把关。还提供包材管理及物料平衡管理对包材等原材料使用数量进行严格管控。

过程记录

质检管理、清场管理、取留样管理以及工序岗位记录等应用模块实现用户在药品及器械的生产经营过程中实时记

录相关数据；设备管理支持实验室及生产设备日常维保记录、借出还回管理等。

预警提醒

针对证照有效期即将到期的供应商以及预先计划的留样检验日期提供预警提醒功能，避免采购风险以及耽误留样

检验计划；支持设备定期保养计划提醒等。

数据追溯

提供批生产记录，在一张报表中便能快速便捷的追溯某批次产成品所有流程的相关数据信息，省时省力；设备保

养计划执行表可随时查询追溯设备的保养记录明细。

应用价值

工贸ERP医药行业和医疗器械版旨在帮助医药和医疗器械生产企业建立与生产经营过程相适应的信息化管理系统，

能够实时控制并记录和追溯生产各环节和质量管理全过程。

通过工贸ERP实现GMP管理体系完整落地，保证GMP所需资料数据的规范性、有效性、合规性和可追溯性，从而使药

品及医疗器械的生产真正符合生产质量管理规范。

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